Il 14 giugno 2023 è stato emanato il REGOLAMENTO (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo alle macchine, che abroga la direttiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio e la direttiva 73/361/CEE del Consiglio. Questo Regolamento sarà definitivamente attuato a partire dal 14 gennaio 2027.

Analizziamo quali sono le differenze tra l’attuale Direttiva Macchine e il nuovo Regolamento e come incidono sulla documentazione tecnica che offriamo ai clienti.

L’attuale Direttiva Macchine, “Direttiva 2006/42”, emessa il 17 maggio 2006, indica le linee guida principali e minime che le aziende costruttrici devono seguire per l’immissione sul mercato delle loro macchine, quasi macchine e attrezzature. Questi requisiti minimi sono identificabili prevalentemente sulla base di caratteristiche progettuali, costruttive e di sicurezza che queste macchine devono avere per poter essere immesse sul mercato e poi essere marchiate CE.

Il nuovo Regolamento si diversifica dalla precedente Direttiva Macchine principalmente perché il Regolamento è una legge europea ed entra in vigore, per tutti gli Stati membri, lo stesso giorno, mentre la vecchia Direttiva era un’indicazione che gli Stati membri dovevano seguire per poi essere attuata tramite leggi dedicate di ogni singolo Stato. Quindi, il Regolamento ha la funzione di uniformare, nel medesimo tempo di attuazione, tutti gli Stati membri in un colpo solo. Questo implica che tutte le merci, a partire dal 14 gennaio 2027, avranno tutte le medesime caratteristiche indipendentemente dallo Stato di costruzione degli Stati membri dell’Unione Europea.

Il ruolo della documentazione tecnica per l’attuale Direttiva Macchine assume un aspetto fondamentale per la stessa direttiva, poiché è considerata parte integrante della fornitura di qualsiasi macchina industriale. Questo viene enfatizzato nell’allegato 1 al punto 1.7, dove vengono indicate tutte le caratteristiche che concernono la documentazione e le informazioni tecniche che vanno redatte a corredo della fornitura. In particolare, il punto 1.7 dell’allegato 1 prescrive quelle che possono essere le indicazioni fondamentali da inserire nella marcatura CE e, quindi, nel certificato di conformità. Inoltre, vengono date indicazioni delle informazioni che devono essere inserite nel manuale d’uso e manutenzione.

Il nuovo Regolamento inserisce negli obblighi del fabbricante, prima della messa in servizio dei propri prodotti, la redazione del fascicolo tecnico. Questo vuol dire che la merce in uscita dai propri stabilimenti deve essere già corredata della propria documentazione tecnica. Questa deve essere redatta secondo quanto prescritto dal Regolamento stesso all’articolo 10.7. Il fascicolo tecnico è costituito da diversi documenti, che comprendono la valutazione dei rischi, il manuale d’uso e manutenzione, l’analisi dei rischi residui, tutti gli elaborati tecnici della macchina (disegni tecnici, schemi, ecc.), il certificato di conformità CE emesso in autocertificazione o da organismi competenti, certificazioni specifiche (se necessario, come la certificazione PED per i recipienti in pressione). Il manuale di uso e manutenzione va redatto, inoltre, con un’architettura che viene dettagliata nell’allegato 3 del Regolamento stesso, al punto 1.7.4.2, dove vengono specificati tutti gli argomenti da trattare nel medesimo.

Da oltre 30 anni, forniamo documentazione tecnica completa ai nostri clienti, dal libretto di uso e manutenzione, fino a fascicoli tecnici completi. In questa fase di passaggio, supportiamo i nostri clienti analizzando la documentazione in loro possesso e dando indicazioni sulle modifiche da apportare ai loro manuali, per adeguarli al nuovo Regolamento, oltre a fornire fascicoli tecnici completi, che saranno obbligatori a partire dal 14 gennaio 2027.

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